Розроблення фармацевтичної композиції антибактеріальної та ранозагоювальної дії у формі піни нашкірної

Abstract

Рани різної етіології, зокрема інфіковані, хронічні, опікові, травматичні та вогнепальні ураження шкіри, залишаються актуальною медико- фармацевтичною проблемою. Перебіг ранового процесу часто ускладнюється мікробною контамінацією, формуванням біоплівок, надмірною запальною реакцією, порушенням ремоделювання позаклітинного матриксу, підвищеною трансепідермальною втратою води та зниженням ефективності репаративних механізмів. Особливої актуальності це питання набуває з огляду на зростання кількості травматичних та інфікованих ранових уражень, для яких важливими є швидкість надання місцевої допомоги, зручність застосування лікарського засобу та мінімізація контакту з ушкодженою поверхнею, що обґрунтовує доцільність розроблення фармацевтичної композиції з поєднаною антибактеріальною і репаративною дією, спрямованою на контроль мікробної контамінації, запальної реакції та підтримку відновлення ушкоджених тканин. Об’єкт дослідження – процеси розроблення фармацевтичної композиції антибактеріальної та ранозагоювальної дії у формі піни нашкірної. Предметом дослідження є технологія виготовлення фармацевтичної композиції у формі піни нашкірної на основі доксицикліну хіклату та декспантенолу з антибактеріальними та ранозагоювальними властивостями. Метою дисертаційної роботи є розроблення складу, технології та підходів до методів контролю якості фармацевтичної композиції антибактеріальної та ранозагоювальної дії у формі піни нашкірної з доксицикліну хіклатом і декспантенолом для місцевого застосування при ранах різної етіології. У дисертаційній роботі вирішено важливе науково-практичне завдання з розроблення фармацевтичної композиції у формі піни нашкірної на основі доксицикліну хіклату та декспантенолу, що дозволило теоретично обгрунтувати та експериментально підтвердити доцільність поєднання антибактеріального впливу із підтримкою репаративних процесів у єдиній фармацевтичній композиції для місцевого застосування при ранових ураженнях шкіри. Вперше обгрунтовано склад матричної системи для введення зазначених активних фармацевтичних інгредієнтів, визначено оптимальні фармако-технологічні характеристики пінної системи, встановлено вплив пропеленту на процес формування та стабільність піни, а також розроблено технологію виготовлення й підходи до контролю якості фармацевтичної композиції, призначеної для місцевого застосування при ранових ураженнях. Наукова новизна одержаних результатів полягає у тому, що автором вперше теоретично встановлено і експериментально обґрунтовано склад матричної системи, що забезпечує стабільність розчинного доксицикліну, вперше запропоновано композицію з доксицикліном для місцевого застосування у формі піни нашкірної для лікування ран.

Wounds of various etiologies, including infected, chronic, burn, traumatic, and gunshot wounds, remain a significant medical and pharmaceutical challenge. The wound-healing process is often complicated by microbial contamination, biofilm formation, excessive inflammation, impaired extracellular matrix remodeling, increased transepidermal water loss, and insufficient tissue repair. This issue has become particularly relevant due to the increasing incidence of traumatic and infected wounds, where rapid local treatment, ease of administration, and minimal contact with the damaged surface are critically important. These factors substantiate the need to develop a pharmaceutical composition with combined antibacterial and wound-healing activity aimed at controlling microbial contamination and inflammation while supporting the restoration of damaged tissues. The object of the study was the process of developing an antibacterial and wound-healing pharmaceutical composition in the form of a cutaneous foam. The subject of the study was the technology for manufacturing a pharmaceutical composition in the form of a cutaneous foam based on doxycycline hyclate and dexpanthenol with antibacterial and wound-healing properties. The aim of the dissertation research was to develop the composition, manufacturing technology, and approaches to quality control methods for an antibacterial and wound-healing pharmaceutical composition in the form of a cutaneous foam containing doxycycline hyclate and dexpanthenol intended for topical application in wounds of various etiologies. The dissertation solved an important scientific and practical task involving the development of a pharmaceutical composition in the form of a cutaneous foam based on doxycycline hyclate and dexpanthenol. This made it possible to theoretically substantiate and experimentally confirm the feasibility of combining antibacterial action with support of reparative processes within a single dosage form for topical application in skin wounds.