Дослідження розчинності та стабільності розчинів доксицикліну для зовнішнього застосування

Abstract

Специфікованими домішками доксицикліну є 4-епідоксициклін, 6-епідоксициклін, метациклін, 4-епі-6-епідоксициклін, окситетрациклін та 2-ацетил-2-декарбамоїлдоксицилін. Водні розчини доксицикліну схильні до деградації під впливом температури, світла та pH середовища. В роботі досліджено утворення можливих домішок розробленого експериментального складу піни нашкірної на основі доксицикліну, що є важливим аспектом забезпечення стабільності препарату. Мінімізацію деградації забезпечено ретельним підбором допоміжних речовин, таких як розчинники, емульгатори, солюбілізатори, піноутворювачі, консерванти та стабілізатори pH, що дозволило запобігти окиснення та епімеризацію діючої речовини. При підборі первинного пакування необхідно враховувати світлочутливість доксицикліну та захищати препарат від впливу світла та кисню, оскільки ці фактори є ключовими у механізмах деградації доксицикліну.

Specified impurities of doxycycline are 4-epidoxycycline, 6-epidoxycycline, metacycline, 4-epi-6-epidoxycycline, oxytetracycline and 2-acetyl-2-decarbamoyldoxycycline. Aqueous solutions of doxycycline are prone to degradation under the influence of temperature, light and pH of the environment. The work investigated the formation of possible impurities of the developed experimental composition of doxycycline-based skin foam, which is an important aspect of ensuring the stability of the drug. Minimization of degradation was ensured by careful selection of excipients, such as solvents, emulsifiers, solubilizers, foaming agents, preservatives and pH stabilizers, which prevented oxidation and epimerization of the active substance. When selecting primary packaging, it is necessary to take into account the photosensitivity of doxycycline and protect the drug from exposure to light and oxygen, as these factors are key in the mechanisms of doxycycline degradation.